劑型
軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑、乳膠、溶液劑、搽劑、涂膜劑等多種劑型
項目經(jīng)驗
擁有 30+ 款外用制劑品種成功開發(fā)經(jīng)驗,50+ 不同劑型研究經(jīng)驗,超 20 款品種成功完成工藝驗證
多個外用制劑品種發(fā)補要求經(jīng)驗
多個項目 IVRT/IVPT 與 IVIVC 相關(guān)性指導(dǎo),降低臨床/ BE 風(fēng)險
技術(shù)優(yōu)勢
已建立輔料資料庫
擁有奧斯瓦爾德熟化規(guī)律常規(guī)“套路”
卡波姆、P600 等基質(zhì)與制劑性質(zhì)/工藝的關(guān)聯(lián)性
劑型
片劑(普通片/調(diào)釋片)、膠囊劑(硬膠囊/軟膠囊)、顆粒劑、口服溶液/混懸劑等
項目經(jīng)驗
高變異藥物、窄治療窗藥物、低劑量藥物的開發(fā)
他克莫司膠囊已被 FDA 批準(zhǔn)上市,是國內(nèi)首家獲得美國上市許可的他克莫司制劑產(chǎn)品
團隊、資質(zhì)與硬件
浙江省高變異藥物研發(fā)中心
擅長固體制劑、緩控釋制劑工藝開發(fā)的團隊
制劑工藝及分析檢測設(shè)備齊全,擁有中試車間和多功能藥品生產(chǎn)基地
劑型
普通注射劑(注射液/注射用粉末)、長效注射劑
項目經(jīng)驗
擁有超20+注射產(chǎn)品研究經(jīng)驗
10+款眼用制劑產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗
眼用制劑劑型:滴眼液(溶液型/混懸型)、眼膏、眼用凝膠